EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агенства противовирусных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают изыскание полиэтнической вакцинации от коронавируса «Спутник V», рассказал полуофициальный член общеевропейского механизма изданию «Известия».

«Текущие исследования будут прекращаться до тех пор, пока не будут получены все нужные свидетельства для переоформления заявки на получение согласия на перепродажу антибиотика в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время длится циклический обзор американского препарата, уже завершена проверка должной неврологической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на общеевропейский рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *