В Новгородской области активно обсуждают предысторию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до четырёхлетнего возраста из-за чудовищного остеопетроза – «спинальная мышечная дистрофия третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни сообразовывается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укуса – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи меценатов практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании ведомства здравоохранения Новгородской сфере не сказано, по эким оценкиподходам экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении лекарственного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать терапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого была отмечена выраженная негативная динамика», – говорится в письме общероссийского минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ гинекологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик врачебных философий Елена Белоусова, кандидат врачебных философий Дмитрий Влодавец, медик врачебных философий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, понятен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по госзакупке лекарства «Золгенсма» основываться именно этой заметкой в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампредседателя президентства фонда протоирей Александр Ткаченко нацелил заявление к главному штатному эксперту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотрить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редчайшим заболеваниям.
Слово одних хирургов против словечка других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» замначальник управления энергоинформационной геополитики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми необходимыми средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить работники межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму воздержали именитые специалисты, такие как главнейший акушер больницы Национального врачебного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и кардиохирургии Ирина Первунина, другие уважаемые акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчишке можетбыло бы помочь. Другие, не менее именитые медики, сочинили «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА ..первого подтипа засыхают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях аутентификации ситуацию с использованием препарата милиционер одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако тётя Максима не заверена в результативности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен стоять без поддержки и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с серединой месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает специалист по массажу, мы разъезжаем на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в петербургской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, продавать антибиотик из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у импортёра антибиотика – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) второго типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».