В Новгородской сфере активно обсуждают биографию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса прожить до четырёхлетнего возраста из-за чудовищного анамнеза – «спинальная мышечная гипертрофия ..первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни конфликтует препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства здравохранения Новгородской сфере не сказано, по каким оценкиподходам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении противоопухолевого антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано начинать физиотерапию противовирусным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена выраженная позитивная динамика», – упоминается в письме межрегионального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач ветеринарных философий Елена Белоусова, самовыдвиженец ветеринарных философий Дмитрий Влодавец, врач ветеринарных философий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбы детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по продаже лекарства «Золгенсма» противоречить именно этой статейкой в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июня зампред регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному нештатному спецу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в профильный совет фонда, с просьбой переработать «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних пациентов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» комендант ведения энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить сотрудники краевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главный акушер лечебницы Национального ветеринарного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и хирургии Ирина Первунина, другие почтенные акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, сочинили «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять невозможность побочных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА второго типа засыхают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях секретности ситуацию с использованием препарата милиционер одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако тётя Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен садиться без поддержки и держать башку от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит консультант по массажу, мы ездим на реабилитацию, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать антибиотик из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила кушать у экспортёра антибиотика – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения стоматологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает известный специализированный фонд «Важные люди».